Vas a conocer una realidad que probablemente no desees hacerlo. El modo en que las grandes empresas farmaceúticas controlan gobiernos, controlan Agencias Reguladoras del Medicamento y controlan hasta médicos para lograr beneficios milmillonarios sin ningún escrúpulo en un Negocio de la Salud donde la vida, tu vida, es únicamente un juguete.
Con Abel Jaime Novoa, Licenciado en Medicina y Cirugía por la Universidad de Alcalá de Henares, especialista en Medicina Familiar y Comunitaria , Doctor en Medicina, Magíster en Bioética por la Universidad Complutense de Madrid y Presidente de la Organizacion No Gracias ,vas a conocer hasta el último detalle y con toda la crudeza, quien controla y se halla tras la regulación de los Medicamentos en Europa.
La tragedia de la Talidomida supuso un antes y un después en la regulación de los medicamentos. El mundo quedó horrorizado: unos 12.000 niños europeos tuvieron malformaciones graves (sobre todo facomielias) debido a los efectos secundarios de un medicamento para las nauseas del embarazo que se podía comprar libremente en las farmacias.
La ley Kefauver-Harris aprobada durante la administración Kennedy en 1962 e imitada en todo el mundo posteriormente, fue una respuesta a esta tragedia: imponía la prescripción médica obligatoria para la mayoría de los fármacos, exigía el ensayo clínico para la introducción de nuevos medicamentos en el mercado y establecía la función de farmacovigilancia post-comercialización a la FDA.
El objetivo era que nunca más pudiera volver a ocurrir algo parecido, porque se dispondría de sistemas de detección precoz de los efectos indeseados de los medicamentos, que permitirían actuar si aparecía algún problema imprevisto de “seguridad”.
En el año 2016, el Profesor Laporte (BG) pubicó en Pharmacoepidemiology and Drug Safety, un balance de los 50 años de farmacovigilancia, especialmente en Europa. Sus conclusiones fueron muy pesimistas:
"La Directiva de 2010 no estableció ninguna obligación para que la EMA realice o promueva investigación observacional independiente o metaanálisis en colaboración con centros académicos, ni para cooperar con otras instituciones en el desarrollo de nuevos métodos tales como la minería de datos. La legislación de la UE sobre farmacovigilancia está por lo tanto dos generaciones detrás de la ciencia.”
Y continuaba:
“El marco legislativo de la farmacovigilancia de la UE se basa en informes espontáneos y en los inadecuados y a menudo opacos estudios patrocinados por la industria. Esto.. le otorga a la industria un papel indebido, teniendo en cuenta el fraude reiterado documentado. El actual sistema de farmacovigilancia europeo es un sistema inadecuado para proteger la salud pública.”
Hace un año artículo publicado en el BMJ describía los desastrosos resultados de una normativa que confía la farmacovigilancia a los más interesados en que la farmacovigilancia no funcione. El artículo exponía lo ocurrido en Alemania -aunque señalaba que el problema era el mismo en toda la Unión Europea- y ponía en evidencia la corrupción existente en el modelo de farmacovigilancia preconizado por la autoridades europeas.
El actual sistema de farmacovigilancia centrado en estudios patrocinados por la industria está diseñado precisamente para que no se puedan detectar reacciones adversas mientras crea, gracias a miles de estudios que solo sirven para comprar voluntades profesionales y aumentar las prescripciones de los fármacos vigilados, la falsa apariencia de ciencia, control y compromiso con la seguridad por parte de las empresas y las autoridades: se han encontrado evidencias de que la seguridad de los medicamentos podría estar seriamente comprometida por la práctica actua,donde: se espera que los estudios post-comercialización contribuyan a la farmacovigilancia, pero en realidad sus resultados son tratados como secretos comerciales en los que las altas remuneraciones pagadas por las empresas a los médicos participantes podrían servir a fines comerciales en lugar de a una farmacovigilancia transparente y eficaz.
http://www.nogracias.eu/2018/03/04/escandalo-depakine-la-talidomida-del-siglo-xxi-gran-fracaso-la-farmacoepidemiologia-la-regulacion/
Pharmacoepidemiology and Drug Safety: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26799344 (Fifty years of pharmacovigilance - Medicines safety and public health.)
BMJ : https://www.bmj.com/content/356/bmj.j337 ( Contribution of industry funded post-marketing studies to drug safety: survey of notifications submitted to regulatory agencies)
Esta es la realidad. No existe otra.
Bienvenidos a Doble Cara. Gracias por estar ahí.
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Comentarios
¿Quién va a asumir La Responsabilidad? ¿Quién va a compensar a las víctimas?
Ya está el nuevo gobierno con Pedro Sánchez a la cabeza, lo que hace falta es quitar esta corrupción. Si se sigue con toda esta corrupción ya puede decir Pedro Sánchez y estar con los que quiera en el nuevo gobierno, que es para nada.
Me entra una mala leche con toda estas corruptelas, corrupciones, con todo el teje y maneje que se traen entre los políticos y los directivos de los laboratorios, pero es que así está España y así no se puede seguir. Es cierto que no se trata de ir en contra de los laboratorios farmacéuticos ni nada de eso, que el que quiera ir que vaya, o el que prefiera la homeopatía que la prefiera, se trata que estas corruptelas no se pueden tolerar, después lo pagan los enfermos, que le puede tocar a cualquiera, y los laboratorios farmacéuticos en España se van de rositas por la corrupción, es repugnante. Además esta corrupción repugnante hace una cascada de corrupción-mediocridad, una cascada de corrupción-mediocridad desde el primero hasta el último de la empresa, y esa cascada de corrupción-mediocridad hace que no estén los mejores en en cualquier empresa de España o en los laboratorios farmacéuticos, despiden a los mejores y se quedan con los corruptos-mediocres, es lo que está pasando en España.
que al gobierno y empresas les importa el negocio? no, tan apenas. Casualmente el maravilloso PP va a aprobar ( o ha aprobado ya) 19000 productos homeopáticos en España
Buenas noches. Nos podrias decir algunas alternativas naturales y medicamentos naturales para todos estos "medicamentos"?
muy buen podcast!
Gran corporativismo dentro del colectivo médico que existe en CAT, pero claro estamos inmersos en el proceso independentista, y de esto no se dice nada, por cierto el alto cargo que nombrais antiguo CEO de Sanofi es la pareja del conseller de sanidad, actualmente por Bélgica, de la Generalitat, esto como tantas cosas que no interesan no salen en los grandes medios, no sacaran nunca al médico andaluz que está denunciando toda la corrupción en andalucia, aqui en CAT como he dicho antes el corporativismo entre el colectivo es muy grande, en fin que todo esto da mucho asco
Efectivamente JDenton, este es otra prueba más que demuestra que el beneficio individual sin freno arruina al resto de la sociedad y al medio ambiente. Pero sigamos adelante con el CAPITALISMO aunque nos mate a todos... a trabajadores, a consumidores, instituciones sociales...
Esto explica muchas cosas, lo explica todo, lo han estado programando desde hace ya tiempo, en la industria farmacológica han hecho escabechinas con los trabajadores de la industria farmacológica, despidiendo a los más trabajadores, más honestos, y estas son las consecuencias.
Afortunadamente hay periodistas como tú y como todos lo que estáis con estas buenas investigaciones. Afortunadamente cada vez hay más médicos que denuncian y se asocian, como es el caso de Abel Jaime Novoa, Spiriman, médicos que se han organizado y que están en contra de la empresa de la Talidomida por el comportamiento tan miserable que tenido por la empresa en España con los afectados por la Talidomida, que ha sido el único país, civilizado, es un decir, de Europa, que no pagó a todos los afectados, solamente se han indemnizado a 24 de unos 3.000. https://www.youtube.com/watch?v=8NE7-OX1HvA