Cáncer: ¿Qué sabes sobre los ensayos clínicos?

Paciente informado dos palabras que a menudo van unidad son que en la realidad me doy cuenta de que no siempre es el caso basta escuchar las pacientes para darse cuenta de ello por eso es tan importante poder contar con la ayuda de especialistas que nos puede explicar de manera sencilla todo lo que rodea la palabra cáncer hoy tengo el placer de estar en compañía del doctor ander neurótico espero haberlo dicho bien que estar a mis preguntas buenos días doctor buenos cosas vamos a hablar de ensayos clínicos me puede explicar lo que es un ensayo clínico y para qué es tan importante cuando se trata de una enfermedad tan compleja como el cáncer que no es una única enfermedad claro si es bastante extenso de explicar el concepto y hecho seguro que gran parte de nuestros lectores y demás conocen perfectamente porque en el mundo de oncología es algo bastante conocido un ensayo clínico es la fase final de estudio de un nuevo abordaje o de una nueva manera de hacer algo en medicina pueden ser tanto un nuevo farc macho como un nuevo tratamiento con una nueva cirugía con una hay cualquier cosa que sea nueva en lo que es el tratamiento en el diagnóstico de una enfermedad llega un momento en que después de desarrollarlo antes de utilizarlo con pacientes se prueba para saber como funciona en realidad cuán seguro es y cuán eficaces para aquello para lo que se ha desarrollado ese esa fase de experimentación porque es una experimentación pero segura con pacientes para conocer bien los datos de ese nuevo fármaco de ese nuevo cirugía o lo que sea es lo que se llama ensayo clínico porque tiene esta muy regulado hay unas normas muy concretas que regulan sobre todo la seguridad del paciente a la hora de participarán ensayos clínicos y luego hay unas normas que nos indican cómo comparar como informar sobre la eficacia en ese no abordar con lo cual digamos que es un ensayo clínico es un procedimiento de estudio muy regulado que garantiza la seguridad del paciente vale para conocer la eficacia y la seguridad de una intervención en pacientes hay cuatro fases para realizar un ensayo tres depende de cómo se que se está presente el paciente en todas en todas incluso antes de que llega a experimentación con paciente y muchas muchos desarrollos de los nuevos fármacos por ejemplo se hacen con muestras de pacientes incluso también pero bueno de la fase uno fase dos tres y fase cuatro que son las que tú te referías son aquellas que se hacen con participación directa de pacientes acuerdo en todas ellas hay pacientes esas cuatro fases están así porque como he dicho está muy regulado lo de los ensayos clínicos para garantizar la seguridad de los pacientes sobretodo entonces en un primer en una primera fase uno se hace un estudio con en general pocos pacientes que se centra prácticamente de manera exclusiva en la seguridad sin conocer la toxina los efectos secundarios y lleva unas normas que hacen que las dosis se incrementen muy poco a poco por ejemplo cuando estamos hablando de fármacos que es de lo que más hacen oncología vale para garantizar siempre esa seguridad de que para minimizar el número de pacientes que están expuestos a efectos secundarios desagradables y para minimizar el número de pacientes a los que se les da una dosis no eficaz entonces hay unas normas estrictas que seguimos los investigadores con los pacientes para hacer eso a la fase uno sobre todo en la toxicidad en la fase dos lo que se hace es una vez se conoce bien la toxicidad se expone a más pacientes al fármaco para conocer más de toxicidad y ya para tener una idea más clara de cuál es la eficacia acuerdo y en la fase tres lo que se hace es comparar esta este nuevo fármaco por ejemplo con el estándar ante anterior con lo que había antes para saber si es mejor que lo que había antes cada una de estas fases lleva un número mayor de paciente vale las fases teresa veces pueden ser incluso de miles de pacientes la fase cuatro es cuando el producto ya está en el mercado se hacen unos estudios a veces cuando ya está poniendo se fuera de ensayos clínicos esas en unos estudios para conocer algunos datos más de cómo funciona el fármaco por ejemplo en el mercado habituales o puede ser fase cuatro pero los que llevan a que un fármaco se pueda introducir en la práctica habitual son la fase uno fase dos y fase tres sobre cric criterios y a un paciente auto es hay existen criterios de inclusión x